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這種醫療用料GMP無塵車間必須配備獨立妖精视频在线免费观看空調係統的無菌檢測室(與生產不同),要求為1萬級條件下的局部100級。無菌檢測室應包括:人員妖精视频在线免费观看室(儲物室、衛生間、穿潔淨工作服室和緩衝室)、材料妖精视频在线免费观看室(緩衝室或雙層傳輸窗)、無菌檢測室、陽性控製室。如果是植入和介入血管CEIDI西遞將為後續加工(如灌裝的局部100級清潔區,用於後續加工(如灌裝密封等)的無菌醫療器械或單包裝出廠配件,以及其他(不清潔)零件的加工。最終清潔、組裝、初始包裝、密封等生產區域不得低於1萬級。
對於此類無塵車間,牆體、地麵、天花板裝飾工程、門窗裝飾工程均需選擇與之匹配的建築材料,相關材料配置如下:
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工作區隔牆材料為三明治彩鋼板;工作區房間牆的所有陰角均為圓角R≥50;房間牆的所有陽角都做成小圓角;選擇工作區域;PVC板踢腳線,牆麵和地麵陰角為圓角R≥50,踢腳高120。
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工作區的地板材料較厚2.0m的質透芯PVC,如果房間建築的地麵顏色不同,則以房間門為邊界。意思:各區域的天花板高度以現場實際允許的高度為準。燈具規格、安裝位置、出風口、煙霧感、報警安裝的具體位置應根據頂板規格、安排和設計師圖紙確定。
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區內所有門均采用鋁合金門框,麵貼防火板,鋁合金包邊。
由於空間布局需要設計師在早期階段進行充分的研究,結合行業特點、企業自身的技術發展前景和地址位置的特殊性,然後實施合理的人流、物流方向和配套功能布局,防止交叉汙染,同時考慮企業未來的發展需求。因此,在空間布局方麵,不同行業甚至不同企業的布局也會有所不同。
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以上是萬級無塵車間的設計和施工要點,企業在進行妖精视频在线免费观看工程施工時可參考。為了滿足溫度、濕度、壓差、通風次數、粉塵數量、沉降細菌等指標的最終環境檢測,施工技術和設計水平是必不可少的。傳統的裝飾設計公司不能承擔這個高標準的項目,作者建議企業可以優先考慮具有12年潔淨室設計和施工經驗的項目CEIDI西遞,其優質EPC作為工程集成服務提供商,是建造此類無塵車間的最佳選擇。